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楚天中研院副院长谭亮:整体技术解决方案来源于用户,再服务于用户

2019年12月13日 09:15:47来源:楚天科技点击量:24226

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  【制药网 人物访谈】 楚天科技在业内较早提出了“整体技术解决方案”的理念——甚至在制药装备企业应该走专业化路线的理念大行其道的时候,楚天科技这一理念显得有些冒天下之大不韪,但从行业近些年的发展和现状来看,这一理念非常正确,是对制药发展趋势的准确判断。696y棋牌_[官网入口]楚天科技中央技术研究院副院长谭亮在与行业媒体谈话时表示,“作为楚天科技理念的一名落地实施者,我认为楚天科技整体技术解决方案这一理念或者说创意,其实还是来源于制药企业用户,再服务于用户。”
 
楚天科技中央技术研究院副院长谭亮(图片由楚天科技提供)
 
  药企在转型升级或推进新项目的过程中会遇到若干问题,比如项目设计、厂房设计、设备和工艺设计以及相关协调等各方面的问题,如果得不到很好的解决,就会影响转型升级或项目进程,或者为后续的生产安全和产品质量埋下隐患。药企普遍遇到的问题和难点,就是装备企业应该予以匹配的市场需求,或者说是发展趋势。
 
  楚天科技在与众多用户的深度沟通中,准确感知到了他们的难点,提出前瞻性理念,并做出技术研发上的提前布局,因应用户难点而提出解决方案,引导和发掘市场需求,更为重要的则是基于与用户的深度专业化融合,从更宽的面上促进行业的发展。楚天科技不断扩大整体解决方案的范畴,在无菌制剂方面较早推出了冻干整体解决方案,为用户解决了多方面的问题,大幅提高效率、降低成本、保障质量。
 
楚天科技在无菌制剂方面较早推出冻干整体解决方案(图片由楚天科技提供)
 
  01
 
  整体解决方案多方面创造价值
 
696y棋牌_[官网入口]  整体解决方案通过结合制药工艺、厂房设计情况、设备特点,以规避相关制药工艺风险。以往是药企自身或设计公司做整体布局,但可能都存在一定的局限性,他们了解厂房工程,对设备或许也有一定了解,但把工程和设备完全整合起来时,就会遇到问题。
 
696y棋牌_[官网入口]  而我们会结合工艺、厂房设计、设备特点,把相关的人流和物流进行无交叉无污染的设计,也会把相关设备的操作区和维护区做有效的分开,从而进一步避免生产时无菌区的工艺风险。楚天科技冻干整体解决方案涵盖从灌装到冻干整个工艺流程,硬件之间对接交叉点死角的影响也降到更低。
 
  在工艺验证方面大量节约成本:项目设计完成后,在验证阶段,设备的联动性,数据的集中监控,设备的操作和维护,因为都是基于同一供应商的统一方案,用户更容易掌握,其操作人员只需要一个供应商的培训,而不会像以往那样需要接受多个供应商的培训,用户可以节约大量的人力和物力。
 
  在采购招标方面更好地集中精力:以往用户需要面对多家单体设备供应商,而就整体解决方案而言,用户只需面对很少数的集成供应商,能够集中精力和资源展开分析和设计,这样在设计或验证阶段就可以更高程度地控制风险。696y棋牌_[官网入口]质量源于设计,前端控制好了,后续无菌制剂的生产安全和质量才能真正得到有效的保障。
 
  在维护维修以及后续升级方面大幅降低成本:比如用户需要进一步提升信息化水平,也不必去对接每一个设备供应商,因为整体解决方案的软件接口标准是统一的,上层信息化的成本大幅降低;零备件方面的成本也大幅降低,因为硬件及其接口的标准也是统一的。
 
  02
 
  楚天生物整体解决方案信息集成优势
 
  智能冻干制剂整体解决方案是楚天科技较早启动的产品,智能生物工程整体解决方案是近期推出的,我们在加强前端市场的推广,特别是生物原液的上游系统。我们希望真正为用户创造价值,特别是在工艺上,我们首先通过与国际的合作取得突破与经验,再反过来与国内用户合作,这种方式与楚天科技其他产品线可能有一定的差别。
 
  生物工程解决方案更多的是涉及工艺流体设备,相比其他设备,比如灌装设备,工艺设备及其方案的打造要求对制药工艺和药品本身有更高的了解。所以,楚天科技在这一领域首先与大型药企、原研药企、国外先进药企等着手合作、联合研究,是一种更具优势的模式。
 
  楚天科技智能生物工程整体解决方案包含若干个模块:菌种培养,比如发酵,然后是培养基配制、菌种收获、纯化超滤,再到脱毒之后的原液收集,还有后端与制剂配合的半成品配置等等。
 
  对用户来说,如果是新建厂房,楚天科技智能生物工程整体解决方案同样是从厂房设计开始着手,再结合相关工艺流程,设计适合用户的整体解决方案。用户如果是改造厂房,我们也可以匹配用户的具体需求,去打造相应的整体解决方案。
 
  从生物药的发展趋势来看,生物药品的生产工艺主要过程是一致的,比如疫苗,工艺相对比较稳定,在这一领域,楚天科技智能生物工程整体解决方案除了实现硬件集成外,更大的优势,在于自动化和信息化系统集成。
 
  生物原液方面以往存在不同模块,比如发酵、超滤纯化方面更多的是使用国外技术和装备,而培养基配置、缓存液配置、脱毒、后端半成品配置等,更多的是使用国内装备。
 
696y棋牌_[官网入口]  这种情况导致车间批次报告和信息碎片化,对药企的过程追溯是非常不利的。楚天科技智能生物工程整体解决方案解决了这个问题,从菌种培养、原液收获,一直到半成品配置等工艺过程,可以形成车间的整体批次,提升药企质量追溯效率。
 
楚天科技智能生物工程整体解决方案3D模型(图片由楚天科技提供)
 
  03
 
  楚天整体解决方案的国际竞争力
 
  楚天科技的整体解决方案在国内外众多药企得到应用。对于很多国外药企来说,中国提供的整体解决方案性价比是非常高的,比如印度药企尤其如此。近几年世界经济形势的变化对医药市场有一定影响,比如印度一些药企会从中国采购原材料或半成品。印度与中国有很多相似之处,它也是一个人口大国,仿制药规模也非常大,所以印度制药市场对高速高效的整体解决方案需求非常大,也非常看重性价比,俄罗斯也类似。
 
696y棋牌_[官网入口]  相较欧洲、日本等地区和国家的药企,国内药企对批量规模的需求更大,这是由中国的人口和市场规模决定的。发达国家的人口规模、经济形态一定程度上已经沉淀下来了,具有相当的稳定性,没有过于剧烈的变化,药企扩产的需求相较中国要小,在工艺变更上也相对保守,比如仿制药工艺也会与原研药一模一样,对设备产能、效率等指标的追求相比中国也较为平和,虽然国外一些设备的产能、效率指标具有优势。
 
  欧洲是一个成熟稳定的市场,技术的先进、设备的稳定和好的方案是欧洲药企的重要选项,价格其次。印度是楚天科技海外大市场,而印度制药市场与欧洲制药市场有很多合作,楚天科技通过印度用户在欧洲也逐渐形成了良好的口碑。由此而言,楚天科技的整体解决方案在全球医药市场的大部分版图上,占有非常大的优势,正在形成越来越大的竞争力。
 
楚天科技通过3D模型呈现整体解决方案(图片由楚天科技提供)
 
  04
 
  整体解决方案“细分化”发展
 
  整体解决方案的推广非常顺利,已经成为楚天科技非常主要的销售方式,楚天科技单机销售已经很少了。制药市场不断地从单体设备往整体解决方案转变,尤其是随着4+7带量采购的推进,制药市场对整体解决方案的需求会更加旺盛,一方面是对高效率、大规模生产的需求,相应的高效方案就可以帮助用户在短时间里实现规模更大化。另一方面,中国制药领域的研发突飞猛进,用户在中试和小试方面也有对整体解决方案的需求,楚天科技也可以匹配供应。
 
  楚天科技的冻干整体解决方案已经更迭到第3代,较早是纯粹oRABS硬件方面的整体解决方案,后续我们在软件上也能实现全集成,现在则会根据不同行业、不同产品,比如毒性较强的药品,或者疫苗、单抗等,还会做进一步细分的整体解决方案,这也是整体解决方案发展的一种趋势。楚天科技2019年在第58届全国制药机械博览会上呈现的若干整体解决方案是相对“大众化”的版本,我们会发展出更多的分支方案。
 
  05
 
  整体解决方案推动行业集中化
 
  楚天科技冻干整体解决方案、生物工程整体解决方案等一系列产品,对行业的影响非常大。无论是制药行业还是装备行业,集中度提升是整体趋势,小型药厂、设备厂的生存空间会被逐步压缩。对于市场主体而言,要么是研发型企业,要么是大规模制造型企业。
 
  上游供应链同样如此,要么在某一细分专业领域拥有领军甚至独控的技术和产品,要么能够提供整体解决方案。整体解决方案的发展会加快行业的集中,同时更好地帮助药企控制采购、质量、管理、维护等各方面的风险。
 
  整体解决方案是行业发展趋势,楚天科技始终稳步推进发展,解决方案及其设备的稳定性是关键要素。而且楚天科技的整体解决方案是面向客户的,基于用户的需求,针对用户在工程、运营等各方面的痛点,与用户深度融合、联合研发是我们一直坚持的方向,比如我们与国内外原研药商一起探索一些前沿工艺,与国外设备商如德国Romaco联合开发一些新技术。总之,楚天科技的整体解决方案来源于市场需求。
 
楚天科技通过3D模型呈现整体解决方案(图片由楚天科技提供)
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